中美貿(mào)易爭(zhēng)端無(wú)礙我國(guó)醫(yī)藥出口大局

　　今年4月，美國(guó)貿(mào)易代表辦公室在其網(wǎng)站上發(fā)布了根據(jù)所謂“301調(diào)查”，建議加征關(guān)稅的自中國(guó)進(jìn)口產(chǎn)品清單，該清單包含大約1300個(gè)獨(dú)立關(guān)稅項(xiàng)目，價(jià)值約500億美元。美國(guó)貿(mào)易代表辦公室建議對(duì)清單上中國(guó)產(chǎn)品征收額外25%的關(guān)稅。

　　針對(duì)這一事件，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)保商會(huì))秘書長(zhǎng)談圣采在近日召開的CPhI China中國(guó)展媒體交流會(huì)上表示：“美國(guó)市場(chǎng)藥品更新?lián)Q代快，原研保護(hù)周期長(zhǎng)，仿制藥價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)激烈，仿制藥上市的速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過市場(chǎng)增長(zhǎng)速度，我國(guó)制劑在美國(guó)的商業(yè)化之路短期內(nèi)難以有大的突破。尤其是美國(guó)近期公布的擬對(duì)我出口產(chǎn)品加征關(guān)稅清單中涵蓋西藥制劑編碼28個(gè)，覆蓋較多種類的西藥制劑產(chǎn)品，未來(lái)一旦征稅，預(yù)計(jì)將對(duì)我國(guó)對(duì)美西藥制劑出口造成一定程度的影響?！?/p>

　　美國(guó)市場(chǎng)前景黯淡

　　歐盟市場(chǎng)反彈明顯

　　據(jù)記者了解，在美國(guó)針對(duì)中國(guó)的貿(mào)易調(diào)查清單中，美國(guó)政府?dāng)M針對(duì)中國(guó)生產(chǎn)的供制藥商使用的幾十種關(guān)鍵產(chǎn)品征稅，其中包括起搏器、人造關(guān)節(jié)等醫(yī)療設(shè)備。

　　根據(jù)這份建議清單，25%的關(guān)稅將落在用于糖尿病患者使用的胰島素、抗過敏藥物腎上腺素，以及疫苗、血液制品和抗抑郁藥等原料藥上。

　　根據(jù)美國(guó)食品和藥物管理局(下簡(jiǎn)稱FDA)的數(shù)據(jù)，美國(guó)有超過80%用于制造消費(fèi)藥物的原料都是在海外生產(chǎn)。中國(guó)和印度是美國(guó)大部分散裝原料的進(jìn)口國(guó)，F(xiàn)DA稱中國(guó)是“主要供應(yīng)商”。

　　但是，值得注意的是，在新一輪經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整及供給側(cè)改革的背景下，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)步伐進(jìn)一步加快，企業(yè)逐步從原料藥、低端制劑向高端制劑、改良型新藥及創(chuàng)新藥領(lǐng)域攀升，越來(lái)越多的企業(yè)更是把目光投向國(guó)際市場(chǎng)，通過加大認(rèn)證力度和海外合作深化中國(guó)制劑國(guó)際化進(jìn)程。

　　相比之下，受美國(guó)仿制藥價(jià)格持續(xù)下降影響，我國(guó)一些出口美國(guó)的高端仿制藥價(jià)格卻出現(xiàn)了走低之勢(shì)，除克拉布布布布布布布布布布霉素、氨氯地平等少數(shù)幾個(gè)藥品外，包括抗腫瘤藥品、精神類藥品、降血脂類在內(nèi)的一系列高附加值制劑產(chǎn)品對(duì)美出口均價(jià)都有所下降。

　　目前，我國(guó)制藥企業(yè)獲得美國(guó)ANDA文號(hào)已有150余個(gè)，但只有60個(gè)左右實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化，主要集中于華海、恒瑞、人福、南通聯(lián)亞、齊魯和石藥等大型制藥企業(yè)，且國(guó)際化起步較早。

　　“劇烈的競(jìng)爭(zhēng)與低廉的價(jià)格，加上我國(guó)企業(yè)在美上市仿制藥產(chǎn)品并不多，談判能力有限，商業(yè)化之路任重道遠(yuǎn)。”談圣采坦言，“2018年，我國(guó)制劑外貿(mào)基本具備了保持穩(wěn)中向好的基礎(chǔ)條件，越來(lái)越多的企業(yè)開始國(guó)內(nèi)外同步申報(bào)和制劑國(guó)際化布局，但任務(wù)依然艱巨，需要政府、行業(yè)和企業(yè)界的共同努力。”

　　相比之下，2017年我國(guó)與歐盟西藥制劑雙邊貿(mào)易增長(zhǎng)25%，高于整體醫(yī)藥貿(mào)易6個(gè)百分點(diǎn)。其中，我國(guó)對(duì)歐盟西藥制劑出口增勢(shì)迅猛，出口額達(dá)6.7億美元，同比增長(zhǎng)53.5%，比整體出口增速高45個(gè)百分點(diǎn);從歐盟進(jìn)口126億美元，同比增長(zhǎng)23.8%，占我西藥制劑進(jìn)口總額的73.4%。

　　從市場(chǎng)來(lái)看，2017年我國(guó)對(duì)歐盟出口主要集中在法國(guó)、丹麥、英國(guó)、比利時(shí)、德國(guó)和西班牙等6個(gè)國(guó)家，占我國(guó)制劑對(duì)歐盟出口總額的80%，其中對(duì)丹麥和比利時(shí)的出口以跨國(guó)企業(yè)在華為主，對(duì)英國(guó)、德國(guó)和西班牙的出口則主要為本土企業(yè)。雖然諾和諾德、阿斯利康等跨國(guó)企業(yè)對(duì)我國(guó)制劑出口歐盟貢獻(xiàn)了較大份額，但我國(guó)本土企業(yè)對(duì)歐盟的制劑出口也進(jìn)入了快速增長(zhǎng)期，特別是代加工業(yè)務(wù)增長(zhǎng)很快。

　　談到歐盟市場(chǎng)的前景，談圣采預(yù)測(cè)：“歐元區(qū)整體經(jīng)濟(jì)有所好轉(zhuǎn)，但受英國(guó)脫歐和法國(guó)、意大利等債務(wù)以及難民等因素影響，經(jīng)濟(jì)和監(jiān)管環(huán)境仍存在較大不確定性?？肆_地亞、塞爾維亞等中東歐地區(qū)控制藥品價(jià)格、限制部分新藥進(jìn)入、加大仿制藥使用等，將為我國(guó)制劑出口帶來(lái)機(jī)會(huì)?！?/p>

　　原料藥老大地位難撼

　　產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)無(wú)可替代

　　2017年被業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為是全球藥政法規(guī)年，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥監(jiān)管政策都發(fā)生著較大變革，透露出的是管理躍升、理念更新和技術(shù)進(jìn)步。

　　談圣采指出：“對(duì)于我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)而言，短期的陣痛不可避免，長(zhǎng)期來(lái)看在企業(yè)合規(guī)、質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)集成上的利好也是可以預(yù)見的，這將有益于我國(guó)原料藥對(duì)外貿(mào)易事業(yè)的穩(wěn)定健康發(fā)展?！?/p>

　　2018年1-2月，我國(guó)原料藥進(jìn)出口延續(xù)較快增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，金額達(dá)到70.96億美元，同比增長(zhǎng)27.44%。其中，出口額55.59億美元，同比增長(zhǎng)32.71%;進(jìn)口額15.37億美元，同比增長(zhǎng)11.43%。預(yù)計(jì)2018年我國(guó)原料藥進(jìn)出口貿(mào)易將維持穩(wěn)定和較快增長(zhǎng)，增幅將在10%左右。

　　從國(guó)內(nèi)看，對(duì)原料藥產(chǎn)業(yè)影響最大的莫過于環(huán)保。隨著用水定額規(guī)范、廢氣排放標(biāo)準(zhǔn)、排污許可證、環(huán)境保護(hù)稅等各種環(huán)保新政層出不窮，因環(huán)保整改、搬遷、關(guān)停和停限產(chǎn)的原料藥企業(yè)數(shù)量不斷增加，企業(yè)為滿足相關(guān)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)和要求，投入大量資金增添和升級(jí)環(huán)保設(shè)備，配備相關(guān)人員和技術(shù)，雖然造成了環(huán)保成本不斷上升，但對(duì)我國(guó)原料藥供給側(cè)改革和淘汰落后產(chǎn)能、為優(yōu)質(zhì)企業(yè)營(yíng)造更好的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、促進(jìn)原料藥行業(yè)產(chǎn)能集中、增強(qiáng)企業(yè)外貿(mào)議價(jià)能力等方面，是有效和必需的手段。

　　在這種形勢(shì)下，我國(guó)原料藥產(chǎn)能過剩的壓力有所緩解，出口均價(jià)有所回升，企業(yè)的盈利能力有所恢復(fù)。

　　從原料藥出口目的國(guó)來(lái)看，印度仍領(lǐng)跑我國(guó)原料藥出口目的國(guó)榜單，全年輸入我原料藥44.27億美元，同比增長(zhǎng)13.52%，并表現(xiàn)出量?jī)r(jià)齊升的態(tài)勢(shì)。

　　談圣采強(qiáng)調(diào)：“印度雖有振興本國(guó)原料藥制造業(yè)的雄心，但短期內(nèi)尚無(wú)法擺脫從我國(guó)大量進(jìn)口原料藥的處境?！?/p>

　　據(jù)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)，印度在鼓勵(lì)本國(guó)原料藥制造業(yè)發(fā)展的同時(shí)，也對(duì)我國(guó)原料藥企業(yè)加大了檢查力度，并在今年初要求禁止從8家中國(guó)企業(yè)進(jìn)口原料藥，意味著我國(guó)原料藥產(chǎn)品未來(lái)將在印度遭遇更為嚴(yán)厲的監(jiān)管與審查。

　　美國(guó)保持榜單次席位置，全年進(jìn)口我國(guó)原料藥39.2億美元，同比增長(zhǎng)23.84%，取得了我國(guó)原料藥出口目的國(guó)榜單前十強(qiáng)中最高增長(zhǎng)率，這與2017年美國(guó)解除了對(duì)我國(guó)一些原料藥企業(yè)的進(jìn)口禁令有關(guān)，維生素類、氨基酸類、麻醉用藥等原料藥出口均取得了超過40%的迅猛增長(zhǎng)。